蒂夫达克（Tivdak集采优配，tisotumab vedotin-tftv）的适应症如下：
一、核心适应症
复发性或转移性宫颈癌
适用于化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。
2025年3月13日获中国国家药监局（NMPA）批准，成为国内首个用于宫颈癌的ADC药物。
二、关键临床试验数据集采优配
3期innovaTV 301试验（502例患者）显示：
中位总生存期（OS）：11.5个月（Tivdak组） vs 9.5个月（化疗组），死亡风险降低30%。
客观缓解率（ORR）：17.8% vs 5.2%。
三、作用机制
靶向组织因子（TF），通过释放微管破坏剂MMAE诱导肿瘤细胞凋亡。
四、用法与剂量
推荐剂量：2mg/kg（最大200mg），每3周静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可耐受毒性。
五、监管进展
美国：2021年9月加速批准，2024年4月转为完全批准。
欧盟：2025年4月批准
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